中华人民共和国药典
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《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是国家药品标准的核心组成部分,由中国药典委员会编制,是保障药品质量可控、确保人民用药安全有效的法定依据。首版于1953年颁布,截至2020年已发行11个版本,自1985年起每5年修订一次,现行2025年版于2025年3月经第十二届药典委员会审议通过,自2025年10月1日起施行。2020年7月2日颁布的第十一版共收载药品5911种,新增319种、修订3177种,形成以凡例为基准、正文为主体、通则为指导的体系架构。药典分为四部:一部收载中药材及饮片,二部收录化学药品与抗生素,三部涵盖生物制品,四部整合通则与药用辅料标准。该标准体系持续优化检测方法及质量控...
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